ZXH951是由上海中西药业有限公司、浙江仙居制药有限公司和美国华普控股（集团）公司合作投资开发、具有自主知识产权和工业产权的国家一类新药。该化合物已申请了中国、美国、英国和国际专利（PCT）。

根据ZXH951的药理作用特征，可用于治疗激素依赖型乳腺癌。三方合作课题组按照国家药品监督管理局规定的一类新药申报要求，对ZXH951进行了系统的研究工作，分为药学、药理学和毒理学三个方面。

药学研究确认了ZXH951的化学结构，完成了化学合成路线探索和合成工艺研究，建立了质量控制方法。药理学试验表明，ZXH951对孕激素受体阳性和雌激素受体阳性的乳腺癌细胞有明显的抑制作用；对动物激素依赖型乳腺癌有较强的抑制作用，且对治疗和预防都有明显效果；对多种耐药肿瘤细胞株有明显的抗增殖作用和逆转耐药之效应；具有抗肿瘤细胞粘附、运动、侵袭及新血管生成作用，并能抗肿瘤转移。动物急性毒性试验和长期毒性试验结果证明ZXH951在治疗剂量下是安全的，无致畸、致突变作用。一般药理试验显示ZXH951对动物心血管系统、呼吸系统、神经系统无影响。因此，ZXH951在自1995年开始的临床前研究中获得了巨大的成功。上述资料提示ZXH951在临床上可用于激素依赖型乳腺癌的新发患者和治疗过程中产生耐药性反应的乳腺癌患者。

乳腺癌居女性恶性肿瘤发病率首位。根据国际卫生组织的统计，全世界乳腺癌患者每年的发病人数为120万人，每年死亡人数为50万，存活着的乳腺癌患者全世界大约为820万人。根据保守估计，抗乳腺癌药物每年的销售额可超过12亿美元。

中国每年约有5-9万名妇女发生乳腺癌，3-4万名妇女死于乳腺癌。在沿海大城市如上海，乳腺癌发病率居女性肿瘤第一位。每年约有12-15万名乳腺癌患者需要观察和治疗。

乳腺癌患者中约有2/3的病人使用激素疗法，主要药物有三苯氧胺、甲孕酮、甲地孕酮等，这类药物的作用机理都是阻断人雌激素来源，目前临床疗效仍不够理想（有效率为30-50%）。现在各国科学家都在寻找新型抗乳腺癌药物。最近上市的Femara因对三苯氧胺耐药患者仍具良效，仅今年第一季度销售额就超过5亿美金。据保守推测，目前国内的三苯氧胺的年销售额（批发价格）大约为2.5-3.5亿元，由于ZXH951作用机制新颖，与三苯氧胺作用机制互补，具有协同效应和逆转其耐药作用的潜力，即使ZXH951占领其市场的50%，以其价格的1.5倍计，则国内的销售额可达到2.25亿元人民币，市场前景十分可观。

本项目在现有的研究开发基础上，欢迎有志于在生物医药领域大展宏图的投资商参与进行后续临床研究，最终实现项目的产业化，造福于社会。