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上海斯威医药化学技术有限公司是一个致力于天然药物研究与开发及提供相关技术服务的高新技术公司。公司拥有先进的仪器设备及一支训练有素的专业技术队伍。目前公司的在研项目有:
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利用药物代谢技术寻找中草药中的有效成分及有效部位。上海斯威、东浩医药生物公司以及上海医药集团所属企业三方合作,通过液质联用技术平台研究一味治疗心血管疾病的中药(二类新药)在血液中的吸收代谢情况,从而达到去粗存精、提高药效、减少服用剂量、易于质量控制的目标。
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“肠安颗粒”项目:我们通过与著名老中医合作,共同开发了一个治疗胃肠功能紊乱的中药复方。该复方经过多年的临床实践,显示对不明原因的腹泻具有良好的疗效。体外试验也证明该复方对体内相关受体具有药理作用。有效成分分离、质量标准和指纹图谱、GAP调查和制剂的初步研究等资料提示该复方良好的开发前景。
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抗焦虑药物KAVA的研究开发:KAVA是胡椒属的一种植物,生长于太平洋的海岛上,主要用于缓解焦虑状态,但无此类西药的副作用。它作为保健品已在美、德等国上市应用多年,证明其安全有效。KAVA的销售额在美国的保健品中亦排名前十名。KAVA的化学成分主要含有KAVA内酯。我们经过了较长时间的研究,已获得了KAVA内酯标准品、质量标准和实验室工艺,并在美国进行了生物活性和毒理学方面的研究,为进一步将其在中国开发成新药打下了基础。美国合作方在我们的协助下已获得FDA对该植物药的Ⅱ期临床试验许可。
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安眠药物缬草的研究与开发:缬草为败酱科缬草属植物,近年来在西方国家作为镇静安眠药物非常流行,它的特点是副作用较小。上海斯威通过与美国方面合作,已经掌握了缬草制品的质量控制、工艺和标准品,
具备了临床前开发的条件。去年美国合作方开发的缬草已经在美完成了Ⅱa期临床试验。
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ZXH951是由上海中西药业股份有限公司、浙江仙居制药有限公司和美国华普控股(集团)公司合作投资开发、具有自主知识产权和工业产权的国家一类新药。该化合物为孕激素受体的拮抗剂,目前已申请了中国、美国、英国和国际专利(PCT)。根据ZXH951的药理作用特征,可用于治疗激素依赖型乳腺癌、抗早孕和紧急避孕。三方合作课题组按照中国国家药品监督管理局规定的一类新药申报要求,对ZXH951进行了系统的研究工作,分为药学、药理学和毒理学三个方面。药学研究确认了ZXH951的化学结构,完成了化学合成路线探索和合成工艺研究,建立了质量控制方法。药理学试验表明,ZXH951对孕激素受体阳性和雌激素受体阳性的人乳腺癌细胞有明显的抗生长效应;对动物激素依赖型乳腺癌有较强的抑制作用,且对治疗和预防都有明显疗效;对多种耐药肿瘤细胞株有显著的抗增殖作用和逆转耐药之效果;具有抗肿瘤细胞粘附、运动、侵袭及新血管生成作用,并能抗肿瘤转移。同期也进行了动物抗早孕和抗著床两种适应症的药效试验及机理研究,证明ZXH951药效明显好于对照药物。动物急性毒性试验和长期毒性试验结果证明ZXH951在治疗剂量下是安全的,无致畸及致突变作用。一般药理试验显示ZXH951对动物心血管系统、呼吸系统、神经系统等均无不良影响。因此,ZXH951在近年开展的临床前研究中获得了巨大的成功。
除了产品开发外,上海斯威还提供高质量的中草药标准品、原料药出口和新药申报中的杂质分离(相关物质分离)、中药的实验室工艺研究等。在技术服务方面,上海斯威具有丰富的经验,尤其在对分离技术、仪器设备要求极高的杂质分离方面更具有独特的优势,曾协助一家著名医药公司完成了三个出口原料药的9个0.1%杂质的分离工作,目前正在分离中的还有7个产品的杂质共20多个。上海斯威还接受香港一家上市公司的委托,开发三个面向海内外的植物类营养保健品。
总之,上海斯威的经营主线是产品开发和提供高质量、高起点的技术服务,我们的优势是:
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